祖传的膏药怎样可以销售

fengxueyan

         
               我家有祖传的膏药方子怎么样才可以买卖，一直以来我们的膏药没有卖过都是送给亲朋好友或者是慕名而来的病人使用，效果很好。因为熬制膏药的过程很复杂，所需要的材料也很难找，所以不可能大批生产，我想咨询一下想卖膏药都需要怎样的手续

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　　您好，如果想生产药品批准文号的膏药，首先需要办理《药品生产许可证》。依据《药品管理法》的规定，除应符合国家药品行业发展规划的产业政策外，还应具有依法经过资格认定的技术人员、与产品相适应的厂房设施、质量检验机构以及各项规章制度。向河南省食品药品监督管理局提交申请资料，经现场检查确定是否符合标准。其次，需要申请药品批准文号。依据《药品注册管理办法》的规定，由河南省食品药品监督管理局对申报资料形式审查并做出受理与否的决定。如被受理，经现场检查、临床实验、抽验检验以及专家评审，确定是否发给药品批准文号。最后，省局组织对生产该药品的车间进行药品GMP认证，如符合《药品生产质量管理规范》的要求发给《药品GMP证书》。
　　综上所述，具备《药品生产许可证》、药品批准文号以及《药品GMP证书》后方可生产药品。

fengxueyan

O(∩_∩)O谢谢

shihuashishuo12

疗效好的话，是顺应民意呀。尽快办理正常手续，为民解忧吧，这是好事。