福瑞堂将一个多月前的中药提取液处理后继续用于针剂生产

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我们村有个人在福瑞堂上班，昨天的时候听他说福瑞堂现在让处理一批存放了有一个多月的中药提取液用来进行针剂生产，还说有些要挟上边都长毛了，我想问下药监局的同志，他们这样做符合规定吗？这样生产出来的药品能够达到要求吗？

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网民朋友：
　　针对您反映的问题，我局立即展开调查，具体情况附后。      


                                           关于福瑞堂中药提取液处理后继续用于针剂生产的回复

    您好，首先感谢您对药品安全的监督与支持，针对您反映的“福瑞堂将一个多月前的中药提取液处理后继续用于针剂生产”的问题，现答复如下：
    一、8月31日下午，我局执法人员对焦作市福瑞堂制药有限公司进行了调查。现场检查时，该企业冷库中存放有丹参提取液1506003、1506004、1506005等10批，未发现异常情况。
    二、根据该公司《产品储存条件及储存期限管理规程》(编号：SMP-ZL-013) 中药提取醇提（醇沉）物冷库存放不得超过30天，未明确提取液存放时间超过30天后如何处置。
    三、经过风险评估，该公司决定将10批共计4405.5公斤丹参提取物进行销毁处理，目前该公司已销毁完毕。
    四、针对上述情况，为确保质量安全可控，防范产品质量风险，我局要求该企业今后要严格按照药品GMP开展药品生产活动。
                     

                                                                                                               焦作市食品药品监督管理局
                                                                                                                    2015年9月29日