医疗器械经营许可证换证 需要准备什么

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医疗器械经营许可证换证  需要准备什么材料？能告知一下吗？现在焦作市食品药品监督管理局的网站怎么找不到了。谢谢

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                                                                 焦作市食品药品监督管理局
                                            关于“医疗器械经营许可证换证 需要准备什么”的问题的回复

您好，您的问题我们已经收到，现在为您解答。
    一、医疗器械经营许可证到期换证有关要求
    《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第8号）第二十二条规定《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
并提交以下内容证明资料：
    1、《医疗器械经营企业许可证换证申请表》，企业登陆http://222.143.25.75/qiye/logoff.do?formAction=logoff填报申请并上报、打印；
    2、加盖本企业印章的《医疗器械经营许可证》正、副本复印件；
    3、加盖本企业印章的《营业执照》和《组织机构代码证》复印件；
    4、《河南省医疗器械经营企业基本情况登记表》由网上申报后打印；
    5、企业法定代表人、企业负责人身份证复印件；
    6、质量负责人学历或职称证书、身份证复印件、个人简历、离职证明及其它证明；
    7、经营及仓库场所的证明文件；
    8、申请延续的同时若变更原许可证内容的，同时还需提供相应的变更材料；
    9、经办人授权证明；
    10、所提交材料真实性的自我保证声明。
    二.市局网站问题
    焦作市食品药品监督管理局门户网站为http://www.jzfda.gov.cn/CL0001/index.html。
    我局医疗器械监管科联系电话0391-3686003，如有疑问，请拨打电话进行咨询。谢谢！


                                                                                                           焦作市食品药品监督管理局
                                                                                                                 2015年11月19日