2016年1月15日-焦作市食品药品监督管理局访谈实录
发布日期:2016-01-18 09:34 信息来源:焦作市食品药品监督管理局
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    1.董局长,你好!我是焦作市新区的一家食品厂,主要是生产酱油醋的。元旦节前12月25号向市局递交了生产许可申请,我想问一下,证书多长时间能办下来?

    总得来说,我们从受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的,经主管领导批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。这里的工作日是指除下星期六星期天以及节假日以外的上班的时间。另外,作出准予生产许可的决定后,我们将自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。到时候,我们的工作人员会通知企业领取。

    2.俺家老人经常去街上的宾馆啊酒店啊,参加那种健康讲座,先讲一堆乱七八糟的,然后有个专家给你检查检查,说你这有毛病那有毛病的,最后就忽悠他们买药,我就想问问,他们这样的形式是国家允许吗,他们卖的产品质量有保障吗?
     第一,集会办讲座、做宣传活动应当经有关部门批准,非法集会宣传活动的查处职能在工商部门。第二,注意看宣传的产品是否是药品,很多讲座都将保健用品故意宣传成药品,夸大功能,吹嘘“百病皆治”,使很多老年人上当受骗,保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类,保健食品具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形态,也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能。第三,在此提醒,大家不要相信和参加任何形式的集会、宣传等类型的“健康讲座”活动,以免上当受骗。

    3.请问今年市食品药品监督管理系统招不招人?

    感谢您对焦作市食品药品监督管理系统工作的关注。目前市局公务员招录工作按照市编办、市人社局和公务员局统一安排进行,目前尚无公务员招录安排。县区局招录工作由县区编办、人社等部门开展,详情请密切关注市县人社局、市考务中心及市县食品药品监督管理局官方网站。

    4.我的肝脏有点问题,常年吃一种药,叫“肝复乐胶囊”,这种药我在咱焦作找遍了,也买不到,都是让人在郑州捎的,可麻烦。前段时间我在网上一个网站,叫寻医问药网,买来我吃了一段时间,感觉好像效果没有以前的好啊,我现在怀疑这个药有问题,我该咋办了?

    咱们购买药品时尽量在正规的药店和医疗机构购买,如果实在需要上网购药的话,一定要谨慎,注意看清两个“身份”。一要看网站的“身份”。首先要查看该网站首页显著位置是否标明互联网药品交易服务资格证书号码,如果没有标识,则要注意。为防止不法网站套用合法网站的互联网药品交易服务机构资格证书号码,还可以在国家食品药品监督管理局官方网站“数据查询”栏目中进行验证,若验证相符,则说明该网站为合法销售药品的网站。二要看药品的“身份”。所有药品均有与其唯一对应的药品批准文号,所以在网站购买药品前,一定要仔细查看该药品的相关信息,如批准文号、生产企业等,并在国家食品药品监督管理局官方网站“数据查询”栏目中输入药品批准文号进行验证。如果二者显示的信息不一致,则要高度警惕。另外,向个人消费者网上销售药品的企业,只能销售本企业经营的非处方药(OTC)。

    你现在如果对自己购买的这个药品有怀疑,可以拿着药品到我们市药监局一楼稽查大队,让我们的执法人员给你查询、核实一下。

    5.你好!在药店里面,我看见他们标示有药品区、医疗器械区,什么是器械啊?和药品的有啥区别?

    药品和医疗器械都是经过药监部门的审核、检查以及检验,合格后,获得相关的批准文号或者注册证号,对人体起到治疗或者辅助治疗的产品。

    医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,目的是为了疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

    部分产品,比如体外诊断试剂、贴敷类产品,有作为药品管理的,也有按照医疗器械管理的,区分的依据是产品的文号。药品的批准文号为“国药准字X+8位数字”,而医疗器械是“X食药监械(准)字20XX第XXXXXXX号”。

    6.董局长,你好!我想新办一家蛋糕加工厂,需要办哪些手续?

    新的《食品安全法》和《食品生产许可管理办法》于2015年10月1日实施后,申报手续已经大幅简化,具体来说,主要包括以下材料:

    (一)食品生产许可申请书;

    (二)营业执照复印件;

    (三)食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图;

    (四)食品生产主要设备、设施清单;

    (五)进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。

    (六)涉及国家产业政策要求的,按照产业政策职能部门有关规定取得符合国家产业政策的文件。

    准备好以上材料,可以直接在行政服务中心食品药品监督管理局窗口申请办理。如果有什么不明白也可以向窗口咨询,或者咨询我局食品生产科,咨询电话3686035。

    7.我原来在县医药公司上班,因为我有从业药师证,在村里开了一家药店,前两年县药监局就通知我说如果到2015年底不聘请执业药师,就不让开门了。因为生意不多好,聘不起执业药师,我自己考了几次也没考过,正发愁干不成了,县药监局又通知说从业药师再确认一下能再用几年。我想问一下,有这好政策咋不早点通知,还有啥时候能确认了呀?

    这位听众你好,零售药店必须配备执业药师是《国家药品安全十二五规划》提出的要求,新修订的《药品经营质量管理规范》及配套的相关文件,进一步明确到2015年底零售药店必须配备执业药师,否则从2016年1月1日起要停止药品经营活动。我们市县两级食品药品监管部门也是一直按照国家要求向企业进行宣传贯彻。2015年11月20日,国家食品药品监督管理总局网站发布了《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,这个《通知》规定,由于执业药师数量不足,分布不均等原因,为弥补执业药师数量的不足,充分发挥现有药学服务能力,保障公众用药安全,经研究,决定实施从业药师过渡政策。有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。由省级食品药品监管部门组织对本行政区域符合条件的从业药师开展确认工作; 2016年1月1日至2020年12月31日期间,经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业;从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师。

    因为这个政策发布的时间比较晚,而且规定从业药师的确认是省级食品药品监督管理局的职能,所以市县级食品药品监管局也只能按照国家总局和省局的通知开展相关工作,按照国家食品药品监督管理总局的要求,整个确认工作将在2016年2月底前完成。